Описание
Городская клиническая больница № 50 проводит набор добровольцев для участия в исследованиях биологической эквивалентности лекарственных средств. Участие в исследовании в качестве здорового добровольца оплачивается. Сумма оплаты зависит от продолжительности и условий исследования.
Исследования биологической эквивалентности проводятся для того, чтобы сравнить, насколько одинаково всасываются, распределяются в организме и выводятся уже известные и применяемые аналогичные лекарства, выпущенные разными производителями. Для проведения основных процедур исследования добровольцы - участники исследования будут дважды с интервалом в одну-две недели госпитализированы в стационар. Каждая госпитализация длится два-три дня. Кроме того, в течение исследования добровольцу нужно несколько раз приехать на прием к врачу. Каждое такое посещение займет от 15 минут до 1 часа.
Основная часть исследования состоит в том, что после однократного приема исследуемого препарата несколько раз производится забор крови через заранее установленный катетер для определения концентрации в крови лекарственного вещества. Общий объем крови, который берется на все анализы в ходе исследования, как правило, не превышает 300-400 мл за все исследование (допустимый объем однократного забора крови при донорстве крови).
До начала исследования кандидаты проходят медицинское обследование, включающее в себя осмотр врача, анализы крови и мочи, электрокардиограмму. По окончании исследования эти процедуры повторяются. Во время проведения исследования добровольцы находятся под наблюдением медицинского персонала.
Требования к добровольцам:
Мужчины и женщины 18-45 лет без хронических заболеваний, не предрасположенные к аллергическим реакциям (на лекарства или продукты питания), не злоупотребляющие алкоголем, некурящие или способные на время пребывания в стационаре отказаться от курения.
В исследованиях не могут принимать участие беременные или кормящие женщины.
Исследования биологической эквивалентности проводятся после получения разрешения Министерства здравоохранения РФ. Кроме того, с целью защиты интересов участников исследования, контроль осуществляется этическими комитетами.
Для принятия решения об участии в исследовании добровольцу предоставляется вся необходимая информация, как о процедурах исследования, так и об исследуемом препарате.
На всех участников исследования оформляется полис страхования жизни и здоровья.
Госпитализация, питание, медицинские осмотры и анализы, а также страховой полис оплачиваются организатором исследования
Контактный телефон:
Врач Родюкова Ирина Сергеевна: 8-915-1373703, 8-968-838-40-04
